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国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指?#23478;?#35265;的通知(国卫药政发〔2015〕70号)

国卫药政发〔2015〕70号


各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:

为贯彻落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指?#23478;?#35265;?#32602;?#22269;办发〔2015〕7号,以?#24405;?#31216;《意见?#32602;?#29616;就有关要求通知如下:

一、全面构建药品集中采购新机制

要坚持药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购。充分发挥省级药品集中采购工作领导小组作用,结?#31995;?#26041;实际,抓紧制订具体实施办法,落实部门责任分工,明确时间进度表和技术路线图,并及时上报国务院医改办,确保2015年内启动新一轮药品集中采购工作。 

省级卫生计生行政部门要主动与发展改革、财政、人力资源社会保障、商务、食品药品监管等部门加强沟通协调,努力做好药品采购中质量安全、价格监测、配送使用、医保支付等政策措施的?#34892;?#34900;接,增强和扩大药品集中采购的惠民实效。

二、合理?#33539;?#33647;品采购范围

医院要按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划,具体到通用名、剂型和规格,每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂?#25237;?#24212;的规格原则上不超过2种。药品采购预算一般不高于医院业务支出的25%-30%。省级药品采购机构应及时汇总分析医院药品采购计划和采购预算,合理?#33539;?#33647;品采购范围,落实带量采购,优先选择符合临床路径、纳入重大疾病保障、重大新药创制专项、重大公共卫生项目的药品,兼顾妇女、老年?#25237;?#31461;等特殊人群的用药需要,并与医保、新农合报销政策做好衔接。 

充分吸收国家基本药物遴选中规范剂型、规格等?#34892;?#26041;法,依据国家基本药物目录、医疗保险药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等,遵循临床常用必需、剂型规格适宜、包装使用方便的原则,推进药品剂型、规格、包装标准化,努力提高药品采购和使用集中?#21462;?

三、细化药品分类采购措施

要以省(区、市)为单位,结合?#33539;?#30340;药品采购范围,进一步细化各类采购药品。医院使用的所有药品(不含中药饮片)?#21152;?#22312;网上采购。 

(一)招标采购药品。可根据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比?#21028;潁?#23558;占比?#21028;?#32047;计不低于80%、且有3家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购范围。 

(二)谈判采购药品。要坚持政府主导、多?#35762;?#19982;、公开透明、试点起步,实行国家和省级谈判联动。2015年,国家将启动部分专利药品、独家生产药品谈判试点,方案另行制订。对于一时不能纳入谈判试点的药品,继续探索以省(区、市)为单位的量价挂?#22330;?#20215;格合理的集中采购实现路径和方式,并实行零差率销售。鼓励省际跨区域联合谈判,结合国家区域经济发展战略,探索形成适应保支付政策的区域采购价格。 

(三)直接挂网采购药品。包括妇儿专?#21697;?#19987;利药品、?#20445;?#25250;)救药品、基础输液、常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品。各地可参照国家卫生计生委委?#34892;?#19994;协会、学术团体公布的妇儿专?#21697;?#19987;利药品、?#20445;?#25250;)救药品遴选原则和示范药品,合理?#33539;?#26412;地区相关药品的范围和具体剂型、规格,满足防治需求。 

(四)国家定点生产药品。要按照全国统一采购价格直接网上采购,不再议价。 

(五)麻醉药品和第一类精神药品。仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。 

四、坚持双信封招标制度

药品招标采购必须面向生产企业,由药品生产企业直接投标,同时提交经济技术标书和商务标书。要强化药品质量安全、风险评估意识,合理控制通过经济技术标书评审的企业数量。对于通过经济技术标书评审的企业不再?#21028;潁?#25353;照商务标书报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。

要落实招采合一、带量采购、量价挂?#22330;?#20174;有利竞争、满足需求、确保供应出发,区别药品不同情况,结合公立医院用药特点和质量要求,根据仿制药质量一致性评价技术要求,科学设定竞价分组,每组中标企业数量不超过2家。要通过剂型、规格标准化,将适应症和功能疗效类似药品优化组合和归并,减少议价品规数量,促进公平竞争。 

对中标价格明显偏低的,要加强综合评估,全程监测药品质量和实?#20351;?#24212;保障情况。对于只有1家或2家企?#20302;?#26631;的品规,可组织专门议价。要公开议价规则,同品种议价品规的价格要参?#31449;?#20215;品规中标价格,尽量避免和减少人为因素影响,做到公开透明、公平公正。 

为维护公平竞争环?#24120;?#24418;成全国统一市场,各地招标采购药品的开标时间统一集中在每年11月中下旬。实现招标采购政策联动,方便生产企业理性投标、提?#30333;?#32455;安排生产,避免药品价格因开标不同?#35762;?#29983;波动。要优化流程,简化申报程序,提升服务质量和效?#30465;?

五、改进医院药款结算管理

医院从药品交货验收合格到付款的时间不得超过30天。加强政策引导,鼓励医院公开招标选择开户银行,通过互惠互利、集中开设银行账户,由银行提供相应药品周转金服务,加快医院付款时间,降低企业融资成本和药品生产流通成本。纠正和防止医院以承?#19968;?#31080;等形式变相拖延付款时间的现象和行为。要将药品支出纳入预算管理和年度考核,定期向社会公布。逐步实现药占比(不含中药饮片)总体降到30%以下。

六、完善药品供应配送管理

公立医院药品配送要兼顾基层供应,特别是向广大农村地区倾斜。鼓励县乡村一体化配送,重点保障偏远、交通不便地区药品供应。要落实药品生产企业是供应配送责任主体的要求,加强考核督导和纠偏整改,建立和完善药品配送约谈、退出、处罚制约机制。对配送?#23454;汀?#25298;绝?#26800;?#22522;层药品配送、屡犯不改的企业取消中标、挂网资格,取消供货资格。要研究细化医院被迫使用其他企业替代药品,超支费用由原中标企业?#26800;?#30340;配套措施。 

进一步强化短缺药品监测和预警,按区域选择若干医院和基层医疗卫生机构作为短缺药品监测点,及时掌握分析短缺原因,理?#24443;?#38656;衔接,探索多种方式,保障患者基层用药需求。

七、加快推进采购平台规范化建设

药品集中采购平台要坚持政府主导,维护非营利性的公益性?#30465;?#35201;保障平台规范化建设所需的人力、财力、物力,确保2015年底前与国家药品供应保障综合管理信息平台对接联通、数据信息安全传输。 

省级药品采购机?#25346;?#22686;强服务意识,全面推进信息公开,定期公?#23478;?#38498;药品采购价格、数量、付款时间及药品生产经营企业配送到位?#30465;?#19981;良记录等情况,并及时做好网上交易数据汇总和监测分析工作,合理运用差比价规则,测算各类药品市场平均价格,采集不同阶段药品采购价格以及周边国家和地区药品价格等信息,为各类药品采购提供支持。 

要借助互联网、大数据等现代信息技术,不断扩展升级采购平台服务和监管功能,提高平台智能化水平,适应签订电子合同、在线支付结算、网?#31995;?#23376;交易等新特点、新要求,为推进医院与药品生产企业直接结算药款,生产企业与配?#25512;?#19994;结算配送费用创造条件。

八、规范医院药品使用管理

各省(区、市)药政管理部门要落实责任,继续推动公立医院优先配备使用基本药物,并达到一定使用比例。建立处方点评和医师约谈制度,重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品,明确医师处方权限,处方涉及贵重药品?#20445;?#24212;主动与患者沟通,规范用量,努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担。全面提升药师的总体数量和业务素质,充分发挥药师的用药指导作用,鼓励零售药店药师定期到二级以上医疗机构培训,积极探索药师网上药事服务。 

加快推进以基本药物为重点的临床用药(耗材)综合评价体系建设。以省为单位选择部分医疗、教学、科研等综合实力较强的三级、二级医院和基层医疗卫生机构,对药品(耗材)的安全性、?#34892;?#24615;、合理性、依?#26377;浴?#32463;济性等进行成本效益评估,为规范药品采购和配备使用,推进药品剂型、规格、包装标准化提供临?#24067;?#26415;支持。

九、加强公立医院改革试点城市药品采购指导

要坚持三医联动,突出综合改革,结?#31995;?#26041;实际研究制订公立医院改革试点城市以市为单位自行采购的具体办法,与综合改革相配套,互相促进,并将具体办法及时上报国务院医改办备案。试点城市医院要在省级药品集中采购平台采购药品、在线交易。对于打包批量采购的药品,要合理消化成本,零差率销售。试点城市成交价格明显低于省级中标价

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